如何办理工商备案手续
我国医疗器械相关法律法规规定，第一类医疗器械实行产品备案管理个人注册公司去哪办理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
在疫情的强烈冲击下，很多行业都面临着不小的打击，但医疗器械行业却借着药监局发布的一系列紧急批文，原地腾飞。 医疗器械成为2020年最受关注的行业之一，今天我们就来重点谈谈如何完成医疗器械销售资质流程，帮助创业者分一杯羹。 下面重点介绍企业备案申请流程和条件等相关事项。
提交业务记录的要求：
（一）地址要求
1、办公面积不少于50平方米； （实际面积为商业用地个人注册公司去哪办理，恕不提供）
2、仓库面积不少于50平方米； （包括体外诊断试剂，需冷藏库）部分产品不需要冷藏，也可办理。 详情请咨询。
3、如含一次性耗材，办公地址及仓库面积不少于150平方米。 注：营业场所和仓库不得设在居民住宅内。
乙方应提供三项人员资格：法定代表人、企业负责人、质量负责人； 相应地，他们必须提供医疗或其他医疗保健方面的大学文凭。
其他企业备案材料：
1、营业执照复印件及公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件（可提供学历隶属关系）
3、组织架构及部门设置说明
4、业务范围及经营方式说明
5.经营场所及仓库地址的地理位置图及平面图，房产证或租赁协议复印件（随房产证附）（如无真实地址可提供；如有有地址，可安排一次性审批）
6、经营设施设备目录
7.运行质量管理体系、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本介绍及功能说明
9、负责人授权证明
10. 签字并加盖公章的申请表扫描件
